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2024年3月底，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《2023年法治政府建設(shè)年度報(bào)告》，市場部門在深入開展民生領(lǐng)域市場監(jiān)管執(zhí)法過程中，嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂不正當(dāng)競爭行為，罰沒金額4000余萬元。6月6日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知，為2024年醫(yī)改工作劃出重點(diǎn)，其中一項(xiàng)重要任務(wù)便是研究出臺醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域營商環(huán)境，引導(dǎo)和幫助醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)培育公平競爭的合規(guī)文化，建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂管理制度，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。重慶市市場監(jiān)督管理局邀請重慶大學(xué)、重慶葵海數(shù)字科技有限公司（以下簡稱葵海數(shù)字）的市級博士后工作站的教授和專家，結(jié)合重慶市實(shí)際制定了《指引》。

據(jù)了解，去年年底，重慶市人力社保局正式批準(zhǔn)葵海數(shù)字等12家單位設(shè)立博士后科研工作站，并隆重舉行授牌儀式，旨在進(jìn)一步凸顯博士后學(xué)術(shù)交流活動在人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)交流以及產(chǎn)學(xué)研融合等方面的平臺載體作用。作為參編單位，葵海數(shù)字在設(shè)立重慶市級博士后科研工作站便積極參與到了《指引》編寫中。

“我們依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》、《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合重慶市實(shí)際情況，協(xié)助重慶市市場監(jiān)督管理局制定了《指引》?！笨?shù)字的博士后工作站相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“其中關(guān)于合規(guī)運(yùn)行保障，參考了ISO37301合規(guī)體系認(rèn)證的部分實(shí)際案例。”

作為生命健康領(lǐng)域首個通過國際最高合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)ISO37301合規(guī)體系認(rèn)證的企業(yè)，葵海數(shù)字及旗下向日葵平臺一直致力于通過技術(shù)創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)共建等多元化手段，與政府監(jiān)管單位、學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的緊密互動和深入?yún)f(xié)作，為行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

一個月前，葵海數(shù)字領(lǐng)導(dǎo)作為合規(guī)專家，現(xiàn)場參與最高檢醫(yī)藥合規(guī)專題試點(diǎn)調(diào)研，就《醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理指引（征求意見稿）》的具體內(nèi)容參與研討，并結(jié)合在合規(guī)管理上的經(jīng)驗(yàn)，對企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)提出了意見和建議。

今年4月，葵海數(shù)字與重慶大學(xué)合作開展《醫(yī)藥營銷服務(wù)的合規(guī)體系建設(shè)研究》課題研究，該課題約請重慶市人民檢察院、重慶市稅務(wù)局、重慶市市場監(jiān)督管理局等單位指導(dǎo)。

除此之外，葵海數(shù)字還聯(lián)合中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會行業(yè)合規(guī)管理專業(yè)委員會、中國中小企業(yè)協(xié)會，參與《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范2.0》、《醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)營銷服務(wù)規(guī)范》多部團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編寫，以此幫助企業(yè)搭建合規(guī)體系，為監(jiān)管部門提供專業(yè)客觀的參考評價(jià)。

5月27日，市場監(jiān)管總局等14部委聯(lián)合制定印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》（以下簡稱《通知》）指出，要加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為的合規(guī)指引，督促落實(shí)合規(guī)經(jīng)營的主體責(zé)任。

該《通知》還明確，加大醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度，緊盯項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、項(xiàng)目申請、新藥申報(bào)、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)，聚焦虛開發(fā)票、虛假交易、虛設(shè)活動等形式違規(guī)套取資金用于實(shí)施不法行為，保持打擊高壓態(tài)勢。嚴(yán)查假借各類會議、捐贈資助、科研合作、試驗(yàn)推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規(guī)行為。

而重慶市《指引》的發(fā)布與當(dāng)前的監(jiān)管形勢不謀而合，形成了強(qiáng)有力的呼應(yīng)。《指引》對醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如何建立合規(guī)管理組織體系、職責(zé)如何劃分，以及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理、合規(guī)制度建設(shè)、整個體系的運(yùn)行保障都作了明確指示。

具體而言，《指引》列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為（涉及費(fèi)用報(bào)銷、傭金支付、學(xué)術(shù)活動、禮品贈送、贊助捐贈、場地租借、業(yè)務(wù)合作、處方開具等），并對商業(yè)賄賂可能引發(fā)的行政風(fēng)險(xiǎn)、民事風(fēng)險(xiǎn)及刑事風(fēng)險(xiǎn)作了提示，使企業(yè)在進(jìn)行合規(guī)建設(shè)時能夠充分考慮行為風(fēng)險(xiǎn)，確保企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)行。

綜上不難看出，重慶市《指引》不僅恰逢其時地為企業(yè)提供整改提升的及時指導(dǎo)，也是對整治行動成果的鞏固深化，為醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了前瞻性的規(guī)劃和指導(dǎo)。

作為參編成員之一的葵海數(shù)字亦是如此，其與旗下向日葵平臺一直堅(jiān)守“保障全鏈服務(wù)交易高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)”的核心理念，推動醫(yī)藥營銷服務(wù)推廣邁向更加高效、合規(guī)的發(fā)展軌道。尤其在行業(yè)監(jiān)管趨于常態(tài)化的背景下，向日葵通過持續(xù)和政府監(jiān)管保持互動，深度理解監(jiān)管要求和規(guī)則，并翻譯成平臺規(guī)則，助力行業(yè)合規(guī)轉(zhuǎn)型發(fā)展。

此次參與重慶市《指引》的編寫工作，也是希望以行業(yè)合規(guī)先行者的身份為醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)自身力量。同時，葵海數(shù)字旗下向日葵平臺也將充分發(fā)揮表率作用，主動擔(dān)當(dāng)，積極推進(jìn)“全鏈交易高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)”標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，為行業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的支撐和保障。